Espesifikasyon
ISO 5832-2 se yon estanda entènasyonal ki espesifye kondisyon pou Titàn san alyaj ak alyaj Titàn yo itilize nan domèn medikal, patikilyèman pou enplantasyon. Estanda ISO 5832-2 defini espesifikasyon yo pou plak Titàn, fèy, ak bann ki fèt pou itilize nan enplantasyon byomedikal.
Plak Titàn ISO 5832-2 yo se Commerce pi Titàn, ki fèt pou itilize nan enplantasyon medikal. Yo disponib nan divès klas (klas 1 rive klas 4) ak pwopriyete mekanik espesifik ki adapte a bezwen aplikasyon chirijikal yo. Plak sa yo trè byokonpatib, yo gen ekselan rezistans korozyon, epi yo itilize anpil nan enplantasyon òtopedik ak dantè akòz fòs yo, légèreté, ak rezistans nan likid kò.
Materyèl
Estanda sa a aplike espesyalman pou Titàn san alyaj (Klas 1 rive Klas 4), ki itilize pou enplantasyon chirijikal.
|
Klas |
Definisyon |
|
Klas 1 |
Pi mou ak pi ductile, ak ekselan rezistans korozyon |
|
Klas 2 |
Yon klas ki souvan itilize pou enplantasyon medikal akòz balans li nan fòs ak duktilite. |
|
Klas 3 |
Yon ti kras pi fò pase Klas 2 men mwens duktil |
|
Klas 4yèm |
Pi fò nan klas yo san alyaj, men ak pi ba duktilite pase Gr2 |
Epesè
Plak yo ak fèy Titàn yo jeneralman pwodui nan epesè ki sòti nan 0.2 mm a 100 mm, tou depann de kondisyon espesifik implant la ak aplikasyon an.
Dimansyon
Lajè
Ka varye ant 50 mm ak 500 mm oswa plis, tou depann de bezwen kliyan yo.
Longè
Souvan disponib nan longè 300 mm a 2000 mm, ak gwosè koutim ki disponib pou enplantasyon espesifik.
Sifas fini
- Sifas la nan plak Titàn yo ka nan fòm lan nan fini moulen oswa tè, ak atansyon patikilye bay lis sifas ak pwòpte asire pa gen okenn kontaminasyon oswa iritasyon nan aplikasyon medikal.
- Gen kèk plak Titàn ka tou sibi yon fini poli oswa grave pou amelyore biocompatibility ak aparans ayestetik.
Pwopriyete mekanik
- Fòs rupture: Varye selon klas. Pou egzanp:
Klas 2 (ki pi souvan itilize nan enplantasyon) gen yon fòs rupture minimòm de 275 MPa (40,000 psi).
Klas 4 gen yon pi gwo fòs rupture, tipikman 345 MPa (50,000 psi).
- Sede fòs:
Klas 2: Minimòm 240 MPa (35,000 psi).
Klas 4: Minimòm 310 MPa (45,000 psi).
- Elongasyon: elongasyon an (kapasite pou defòme san kraze) ap varye ak klas la. Klas 2, pou egzanp, gen yon elongasyon minimòm alantou 20%, pandan y ap Klas 4 ka pi ba.
Konpozisyon chimik
- Titàn: Minimòm 99.0% Ti pa pwa.
- Oksijèn: Kontwole pou asire materyèl la nan seri a vle pou chak klas. Pou Klas 1, pou egzanp, kontni oksijèn anjeneral limite a 0.18%.
- Kabòn, Iron, Azòt, ak Idwojèn yo kontwole nan limit espesifik pou asire pwopriyete mekanik materyèl la ak byokonpatibilite.
Biokonpatibilite
Materyèl la dwe montre eksepsyonèl biocompatibility. Sa a se patikilyèman enpòtan paske li se itilize nan aparèy medikal ki pral an kontak dirèk ak tisi imen.
Li dwe ranpli kondisyon yo pou pwopriyete ki pa-toksik, ki pa-sitotoksik, ak ki pa-iminojenik, pou asire materyèl la pa lakòz reyaksyon negatif lè li implanté.
Aplikasyon
Plak Titàn ISO 5832-2 yo itilize prensipalman nan enplantasyon chirijikal, patikilyèman pou aplikasyon òtopedik, tankou plak zo, vis, ak pwotèz jwenti. Yo itilize tou nan enplantasyon dantè akòz pwopriyete ekselan osteoentegrasyon yo. Plak yo tou yo itilize nan fiksasyon ka zo kase ak nan enplantasyon epinyè.
Tès ak Sètifikasyon
Plak Titàn yo dwe sibi plizyè tès mekanik, ki gen ladan tès rupture, tès dite, ak tès koube pou asire yo satisfè kondisyon fòs, fleksibilite ak rezistans pou itilizasyon medikal.
Yo dwe tou konfòme yo ak estanda tès byolojik yo asire ke materyèl la an sekirite pou itilizasyon imen.
Baj popilè: ISO 5832-2 Titàn plak, Lachin ISO 5832-2 Titàn plak manifaktirè, Swèd, faktori

